Eine automatisierte Lösung: Vereinfachte Diabeteskontrolle mit dem iLet Bionic Pancreas

Automatisierte bionische Pankreas-Insulinpumpe

Das Folgende ist der dritte Teil einer Reihe über die Integration von Gehirn und Maschine und biomechanische Lösungen zur Wiederherstellung der Funktion von durch Krankheit, Trauma oder Zeit geschädigtem Gewebe.

Die FDA hat kürzlich die Zulassung für ein neues Insulinpumpen-Verabreichungssystem erteilt, was einen großen Fortschritt für Diabetiker darstellt. Im Jahr 2022 schätzte das Diabetes Research Institute, dass über 37 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten an Diabetes leiden, also mehr als jeder zehnte Amerikaner. Das CDC schätzt, dass bis 2040 weltweit über eine halbe Milliarde Diabetiker sein werden.

Es ist nicht nur eine der häufigsten chronischen Krankheiten in den Vereinigten Staaten, sondern auch eine der belastenderen. Diabetiker benötigen regelmäßige Insulininjektionen, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, ein Hormon, das die meisten Menschen auf natürliche Weise produzieren. Insulininjektionen sind kostspielig und zeitkritisch, was Diabetes zu einer invasiven sozialen und finanziellen Krankheit macht.

Glücklicherweise werden ständig neue Technologien für Diabetes entwickelt. In jüngster Zeit sind Insulinpumpen bei Erkrankten ein beliebter Ersatz für regelmäßige Injektionen. Anstelle von manuellen Einzeldosis-Injektionen liefert eine Insulinpumpe Insulindosen zu bestimmten Zeiten im Laufe des Tages. Diese Geräte können dauerhaft oder vorübergehend am Träger angebracht werden und verbessern so die Flexibilität und den Komfort.

In den letzten Wochen hat die FDA eine neue Insulinpumpe zugelassen, die den Komfort noch einen Schritt weiter bringt. Die iLet ACE-Pumpe von Beta Bionics fungiert in Verbindung mit der iLet-Dosierungsentscheidungssoftware als bionische Bauchspeicheldrüse für den Diabetiker. Die Aufgabe der Bauchspeicheldrüse besteht darin, als Reaktion auf den Blutzuckerspiegel automatisch die richtige Menge Insulin zu produzieren. Die bionische Bauchspeicheldrüse würde eine ähnliche Rolle spielen und einen konstanten Insulinstrom abgeben, der automatisch an die Mahlzeiten, den Körpertyp und die langfristigen Gesundheitsgewohnheiten des Trägers angepasst wird.

Während die Standard-Insulinpumpe manuell auf der Grundlage der vom Träger geschätzten Kohlenhydratzahl eingestellt werden muss, passt die bionische Bauchspeicheldrüse den Insulinspiegel intern an, sodass der Träger lediglich eingeben muss, ob seine Mahlzeit kohlenhydratarm, mittelstark oder reichhaltig war. Mit der Zeit passt sich die künstliche Bauchspeicheldrüse selbst an den Benutzer an.

Die Zulassung durch die FDA erfolgte nach der Veröffentlichung von Studienergebnissen zum bionischen Pankreas bei Typ-1-Diabetikern. Die Studie der Bionic Pancreas Research Group verfolgte 219 Typ-1-Diabetiker im Alter von 6 bis 79 Jahren über einen Zeitraum von 13 Wochen.

Als primären Endpunkt verwendeten die Analysten den glykierten Hämoglobinspiegel. Dies ist der Glukosespiegel im Blut einer Person. Die meisten Diabetiker werden diagnostiziert, wenn ihr glykierter Hämoglobinspiegel über 6,5 % liegt. Für Typ-1-Diabetiker ist es das Ziel, bei der Insulinabgabe so nah wie möglich an diesem Prozentsatz zu bleiben, und je höher der Prozentsatz, desto gefährlicher für ihr allgemeines Wohlbefinden.

ABBILDUNG 1: Mittlere Glukosewerte nach Tageszeit und die kumulative Verteilung der Zeit in ... [+] dem Zielglukosebereich.

Bei den 219 Teilnehmern, die die bionische Bauchspeicheldrüse über einen Zeitraum von 13 Wochen nutzten, sank der glykierte Hämoglobinspiegel im Durchschnitt von 7,9 % auf 7,3 %. Der Wert der Kontrollgruppe blieb mit 7,7 % gleich. Gefährliche Glukosespitzen (>54 mg pro Deziliter) unterschieden sich nicht zwischen Kontrollteilnehmern und bionischen Pankreas-Teilnehmern, und in keiner der Gruppen kam es zu Episoden einer diabetischen Ketoazidose.

Während die Kosten nach wie vor ein großes Hindernis darstellen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, wo die durchschnittliche Insulindosis über 100 US-Dollar kostet, würde die bionische Bauchspeicheldrüse den sozialen und zeitlichen Stress beim Umgang mit Insulininjektionen erheblich reduzieren. Die einzige Voraussetzung für den Benutzer ist die mehrmals tägliche Eingabe der Kohlenhydratschätzung. Wenn der Preis der bionischen Bauchspeicheldrüse angemessen ist, freuen wir uns auf die regelmäßige Implementierung dieser Technologie, um das Leben derjenigen, die sie benötigen, bald zu verbessern.